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型號規(guī)格
PCEE45A,PSEE45A,PLEE45A,GST45W,GST45B,GST45D,GST45G,GST45T,GCFRGW,GCFRGB,GCFRGD,GCFRGG,GCFRGT,RKG8RGT1
結構及組成/主要組成成分
該產品是供單個患者使用的無菌器械。產品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動超控檢修孔蓋板、刀逆轉開關、旋鈕、接合翅片、釘倉、釘倉夾持面、釘倉對準片、釘倉對準槽、縫釘護釘板、釘砧鉗口、釘倉鉗口組成。吻合器含封閉式推管,釘倉具有抓持面技術(GST)。電池包須在使用前進行安裝。產品為輻射滅菌,貨架有效期為3年。
適用范圍/預期用途
該產品在醫(yī)療機構中使用,用于在外科手術中進行組織橫切、切除、建立吻合,可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。本產品可用于肝實質(肝脈管系統(tǒng)和膽管結構)、胰腺、腎臟以及脾臟的橫切和切除術。
醫(yī)療器械經營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進20193010194
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